申报基本流程 ：
申报材料要求 ：
申报材料由申请报告、申请表格、相关证明材料三部分组成，申请时所有材料须提交一式两份。
一、申请报告
1．申请主管单位为“上海市卫生局”。
2．内容包括：申请单位主要业务介绍；引进/出物品的目的及用途；物品生物学特性及生物安全（危险）性介绍；物品操作、管理规范及实验室生物安全防护情况；承诺及有关办理的其它特殊要求等。
3．申请单位落款并加盖与单位名称一致的公章。
二、申请表格
申请表格包括附件1或2、附件5，下载途径：http://www.shdrc.org/首页/医用特殊物品管理/表格下载。
1．申请物品为人体器官、组织、全血、血液有形成分、血清、排泄物、分泌物、附着物等人体物质，下载并填写附件1。
2．申请物品为上述人体物质以外的其它科研样品，下载并填写附件2。
3．附件1或2、附件5中“本单位审查意见”栏内容应为单位承诺意见，如“情况属实，材料真实可靠”等，并加盖具法人资格的单位公章,法人代表须签字（章）。
4．附件5中“有效日期”指申请单位拟持准入/出证明到出入境检验检疫机构申办《出入境特殊物品卫生检疫审批单》的最后期限。
5．附件5电子版本须发送至E-mail:yytswpcrj@yahoo.com.cn或上传，途径为http://www.shdrc.org /首页/医用特殊物品管理/附件5电子文档上传。
三、相关证明材料：指对申请报告、申请表格内容具有证明或说明作用的材料
(一)物品说明
1. 物品生物学特性说明材料；
2. 物品转移协议或订购合同、订货单，或有关物品转移的往来信函等；
3. 其它与物品有关的证明材料。
（二）项目说明
1.研究（研发）项目的批复文件及正式研究方案，或项目申请人与国外合作机构协议，或项目申请人与国内研究机构协议；
2. 参与研究的各研究机构伦理委员会批件复印件、知情同意书及受试者签名件，受试者健康检查报告等（涉及人体组织的项目）；
3．国家食品药品监督管理局药物临床批件（药品临床研究项目提交）；
4．其它与项目有关的证明材料
（三）实验室生物安全证明
1. 《BLS-1/BLS-2病原微生物实验室备案证明》；
2．实验室生物安全管理材料,包括实验室设施设备配置、个人防护装备情况、物品管理措施、人员资质情况、人员培训和管理措施、实验室安全工作行为要求及废弃物处置措施等方面的材料；
3. 其它与实验室生物安全相关的材料。
（四）企业经营执照（复印件）
（五）审批机关要求的其他材料
特别提醒：
（一）外文材料须提供中文翻译件。
（二）须提交申请材料目录，格式如下：
1.申请报告
2.附件1或附件2
3.附件5
4.物品说明材料：①. ②. ③. ……
5.项目说明材料：①. ②. ③. ……
6.实验室生物安全证明: ①. ②. ③. ……
7.企业经营执照（复印件）
8.其它相关材料
咨询：
部门：情报研究部
电话： 64728661-15 64456795 64735036
联系人： 任建琳 牛玉宏
上海市医学科学技术情报研究所
二〇一〇年五月
点击下载附件：附：附件1、2、5填写样表（仅作参考）
