一、入境物品受理范围
卫生部、国家质检总局颁发的文件（卫科教发〔2003〕230号）所规定的受理范围：
1．不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品出境；
2．任何小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品的入境；
3．按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及1～2级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品的出入境；
4．人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）出入境；
5．细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。
二、申请受理时间
每周一、二、四， 8：00～16：00。
三、申请办理所需时间
材料齐全、符合要求，一般可在25个工作日（5周）内完成，补充材料提交时间不计入办理工作日内。
四、申请需提交哪些材料
申请书、附件1或2、附件5、物品说明、项目说明、实验室生物安全等级说明等。所有材料一式两份，外文材料须提供中文翻译件。
五、“本单位审查意见”栏如何填写
内容应为单位承诺意见，如“情况属实，材料真实可靠”，并有法人代表签字（章），加盖单位公章。
六、物品说明材料包括哪些内容
物品生物学特性说明材料；物品转移协议或订购合同、订货单，或有关申请样品转移的往来信函等。
七、项目说明材料包括哪些内容
研究（研发）项目的批复文件及正式研究方案；项目申请人与国外合作机构或国外中心实验室协议；项目申请人与国内各研究机构协议。
八、实验室安全等级证明材料包括内容
1．实验室生物安全管理措施、防护情况说明；
2．物品涉及微生物菌、毒种时，须提交《上海市病原微生物实验室（BSL-1/2）备案证明》；
3．物品涉及艾滋病相关样本时，须提交《上海市卫生局同意设立艾滋病检测初筛实验室》的批准文件及包含HIV抗体检测项目的《上海市病原微生物实验室（BSL-2）备案证明》，或其它相关批准文件。
九、涉及人体物质的申请还需提交哪些材料
须提供参与研究的各研究机构伦理委员会批件复印件、知情同意书文本及受试者签名复印件，受试者健康检查报告（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等检测报告）。
十、涉及药品临床研究的医用特殊物品还需提交哪些材料
须提供国家食品药品监督管理局（SFDA）药物临床批件。
